03/07/2013

Quartette – thuốc ngừa thai mới được FDA chấp thuận 2013

 

Ds. Đặng Thị Thuận Thảo (dịch)
Khoa Dược – BV Từ Dũ

Thông tin chung 

Quarette là một thuốc ngừa thai đường uống vừa được FDA chấp thuận vào tháng 04/2013. Thành phần gồm levonorgestrel/ ethinyl estradiol và ethinyl estradiol. Levonorgestrel là một progestin và ethinyl estradiol là một estrogen. Quarette ngăn ngừa thụ thai chủ yếu bằng ức chế sự rụng trứng. Nó cũng có thể gây ra những thay đổi chất nhầy cổ tử cung, ức chế sự xâm nhập của tinh trùng và thay đổi nội mạc tử cung làm giảm khả năng làm tổ.

Quartette được chỉ định ngừa thai ở những phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ.

Quartette nên dùng mỗi ngày một lần vào một thời điểm nhất định mỗi ngày trong vòng 91 ngày. Để đạt được hiệu quả ngừa thai tối đa, Quartette phải được thực hiện đúng theo chỉ dẫn và khoảng cách liều không quá 24 giờ.

Kết quả lâm sàng

FDA chấp thuận Quartette dựa trên một thử nghiệm giai đoạn III trên 3565 phụ nữ, 18-40 tuổi, được điều trị cho đến bốn chu kỳ 91 ngày (mười ba chu kỳ 28 ngày). Tỷ lệ mang thai (chỉ số Pearl [PI]) ở phụ nữ độ tuổi từ 18-35 tuổi là 3,19%, trong đó 70 phụ nữ mang thai sau khi bắt đầu điều trị và 7 ngày sau khi uống viên thuốc cuối cùng (97% hiệu quả).

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng các Quartette bao gồm:

• Đau đầu

• Chảy máu âm đạo nặng / không thường xuyên

• Buồn nôn / nôn

• Mụn trứng cá

• Đau bụng kinh

• Tăng cân

• Thay đổi tâm trạng

• Lo lắng / bất an

• Đau vú

• Chứng đau nửa đầu

Tài liệu tham khảo

FDA (2013), Quartette (levonorgestrel/ethinyl estradiol and ethinyl estradiol), FDA Approved Drugs