Quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của Chuỗi nhà thuốc GPP (TT 03-2009)

  Quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của Chuỗi nhà thuốc GPP

Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược;

Bộ Y tế quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của Chuỗi nhà thuốc GPP:

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Thông tư này quy định về tổ chức, quản lý và hoạt động của Chuỗi nhà thuốc GPP.  

Điều 2. Đối tượng áp dụng  

1. Các doanh nghiệp cú chức năng phân phối thuốc, có tổ chức hệ thống bán lẻ của chính doanh nghiệp.
2. Thông tư này không áp dụng đối với các doanh nghiệp kinh doanh nhượng quyền thương mại theo quy định tại Nghị định 35/2006/NĐ-CP ngày 31/03/2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại về hoạt động nhượng quyền thương mại.

Điều 3. Giải thích từ ngữ

3. Hệ  thống chất lượng thống nhất của doanh nghiệp:

a) Có  chính sách chất lượng bằng văn bản mô tả mục đích và chính sách chung của doanh nghiệp để đảm bảo triển khai, áp dụng các nguyên tắc GPP. Chính sách này phải được Tổng Giám đốc doanh nghiệp hoặc Người đại diện theo pháp luật phê duyệt và công  bố.

c) Quản lý chất lượng bao gồm: cơ cấu tổ chức, quy trình, nhân lực, hồ sơ tài liệu, hệ thống thông tin, hệ thống quản trị, cơ sở vật chất kỹ thuật và các hoạt động có tính hệ thống, đáp ứng được yêu cầu chất lượng đã định trước.

* Nội dung chi tiết vui lòng bạn tải file .pdf.