trong-2.jpg

03/09/2013

Vaccine ngừa HPV cho phụ nữ trẻ: 2 liều cũng có hiệu quả như 3 liều

ThS. BS. Trần Thị Liên Hương (Dịch)
P. Kế hoạch tổng hợp – BV Từ Dũ

Theo một nghiên cứu mới trên 830 bé gái và phụ nữ trẻ ở Canada, đáp ứng miễn dịch đối với HPV chủng 16 và 18 của phụ nữ trẻ được tiêm 2 liều vaccine HPV không thấp hơn nhóm phụ nữ dùng 3 liều.

Kết luận này do nhóm BS Dobson và đồng nghiệp – khoa Y trường Đại học British Columbia đưa ra trên một bài báo của JAMA ngày 1 tháng 5.

Ung thư cổ tử cung là loại ung thư ở phụ nữ phổ biến hàng thứ 2 trên thế giới. 16 và 18 là 2 type HPV chịu trách nhiệm cho khoảng 70% các trường hợp ung thư cổ tử cung.

Theo BS Dobson, “Một trong những nhược điểm của vaccine này là giá thành cao”. Một trở ngại khác là cần phải tiêm đủ 3 liều. “Có rất nhiều cô gái tham gia chương trình tiêm chủng này nhưng không hoàn thành đúng. Lợi điểm của việc rút ngắn lịch tiêm chủng là khiến phụ nữ có thể tuân thủ một cách tốt hơn”

Từ tháng 8 năm 2007 đến tháng 2 năm 2011, nhóm này tiến hành một nghiên cứu ngẫu nhiên pha 3, đa trung tâm, phân tầng theo tuổi và không có sự khác biệt khả năng tạo miễn dịch giữa các đối tượng. Sau đó, 675 mẫu máu (81%) từ các đối tượng nghiên cứu được thu thập.

Các bé gái từ 9 đến 13 tuổi được lựa chọn ngẫu nhiên vào 2 nhóm. Nhóm 1 được tiêm 3 mũi vaccine HPV tứ giá vào tháng 0, 2 và 6 (n=261) và nhóm 2 được tiêm 2 mũi vào tháng 0, 2 (n=259). Phụ nữ trẻ từ 16 đến 26 tuổi được tiêm 3 liều vào tháng 0, 2, 6 (n=310). Các nhà nghiên cứu định lượng nồng độ kháng thể vào tháng 0, 7, 18, 24, 36.

Một tháng sau liều cuối cùng, kết quả bước đầu cho thấy không có sự khác biệt về tỷ số hiệu giá kháng thể trung bình (GMT) đối với HPV-16 và HPV-18 giữa 2 nhóm nhận 2 và 3 liều vaccine (khoảng tin cậy 95%, giới hạn dưới 0.5). Kết quả sau đó cũng cho thấy không có sự khác biệt tỷ số GMT giữa 2 nhóm và sự tương đồng này được duy trì đến tháng thứ 36.

Tỷ số hiệu giá kháng thể trung bình ở nhóm bé gái (nhận 2 liều vaccine) không thấp hơn nhóm phụ nữ (nhận 3 liều vaccine) đối với cả 4 type HPV. Tỷ số GMT là 2.07 (95% CI, 1.62 - 2.65) đối với HPV-16 và 1.76 (95% CI, 1.41 - 2.19) đối với HPV-18.

Một tháng sau tiêm chủng, nhóm bé gái (3 liều) có đáp ứng GMT đối với HPV-16 ở mức 7736 triệu đơn vị Merck/ml (mMU/mL; 95% CI, 6651-8999 mMU/mL) và đối với HPV-18 là 1730 mMU/mL (95% CI, 1512 - 1980 mMU/mL).

Tỷ số GMT của nhóm bé gái (2 liều) không thấp hơn nhóm bé gái (3 liều): 0.95 (95% CI, 0.73 - 1.23) đối với HPV-16 và 0.68 (95% CI, 0.54 - 0.85) đối với HPV-18. Tỷ số GMT ở nhóm bé gái (2 liều) vẫn giữ mức thấp hơn nhóm phụ nữ (3 liều) đối với tất cả các genotype cho đến 36 tháng. Đến tháng thứ 7, đáp ứng tạo kháng thể ở các bé gái không giảm sút sau 2 hoặc 3 liều tiêm đối với cả 4 genotype. Đáp ứng kháng thể cũng không giảm sút đối với HPV-18 vào tháng thứ 24 hoặc HPV-16 vào tháng thứ 36.

Theo BS. Dobson, vẫn chưa rõ tác dụng bảo vệ của vaccine 3 liều hay vaccine 2 liều sẽ kéo dài bao lâu cũng như liệu hiệu quả của vaccine 2 liều có giống vaccine 3 liều trong việc phòng ngừa các tổn thương tiền ung thư cổ tử cung.

Vì vậy, “chúng tôi sẽ lên kế hoạch thực hiện một nghiên cứu kéo dài 10 năm về quá trình nhiễm HPV và nhiễm HPV dai dẳng”.

Nếu các nghiên cứu trong tương lai cho thấy vaccine 2 liều có thể tạo đáp ứng miễn dịch bền vững và ngăn chặn hiệu quả các loại ung thư liên quan đến HPV ở phụ nữ và nam giới thì sẽ đem lại lợi ích đáng kể trong việc giảm bớt gánh nặng ung thư cổ tử cung và các bệnh liên quan đến HPV khác”, BS Jessica A.Kahn, khoa Bệnh người lớn và BS David I. Bernstein, khoa Truyền nhiễm Nhi khoa – Bệnh viện Nhi khoa Cincinnati và Đại học Y Cincinnati, Ohio nhận xét.

Nguồn:

JAMA. 2013;309:1793-1802.

http://www.medscape.com/viewarticle/803393