FDA phê chuẩn kem imiquimod điều trị mụn cóc sinh dục

Kem imiquimod được phê chuẩn cho điều trị mụn cóc sinh dục.

Theo thông báo của công ty Graceway Pharmaceuticals, đơn vị sản xuất ra loại kem này, thì Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn sử dụng kem imiquimod 3,75% (kem Zyclara) cho điều trị mụn cóc (hạt cơm) sinh dục ngoài ở người ≥12 tuổi.

Trong một phân tích theo chủ đích điều trị trên tất cả các bệnh nhân tham gia trong 2 thử nghiệm lớn có kiểm chứng placebo, mù kép, giai đoạn 3 thì việc dùng kem imiquimod 1 lần/ngày trong 8 tuần làm hết mụn cóc hoàn toàn ở 28,3% bệnh nhân so với 9,4% bệnh nhân dùng kem placebo. Các nhà khoa học xác định hết hoàn toàn là hết các mụn cóc có từ lúc bắt đầu nghiên cứu và những mụn cóc mới xuất hiện. Trong số những bệnh nhân khỏi mục cóc hoàn toàn, chỉ 15% là bị tái phát trong vòng 12 tuần.

Loại kem này có hiệu quả hơn ở phụ nữ, 37% số phụ nữ thấy hết mụn cóc hoàn toàn so với 19% số nam giới.

Công ty cho biết các tác dụng phụ của kem imiquimod gồm viêm và kích thích da, ngứa, mệt mỏi, các triệu chứng giống cúm, đau đầu, tiêu chảy và đau tại vùng bôi kem. Trong 2 thử nghiệm giai đoạn 3 này, phần lớn các tác dụng phụ thường gặp gồm da rỉ nước, tấy đỏ, sưng và phồng rộp hoặc đau nhức. Chưa tới 1% số bệnh nhân là phải ngưng dùng thuốc vì các tác dụng phụ này.