Date 12/08/2008
Kết quả từ những thí nghiệm lâm sàng
Tổ chức Gynuity Health Projects, hợp tác với những đối tác trong nước của 5 quốc gia*, thực hiện hai thử nghiệm lâm sàng lớn nhằm đánh giá sự an toàn, hiệu quả và sự chấp nhận của misoprostol ngậm (dưới lưỡi) để điều trị băng huyết sau sinh nguyên phát (BHSS) do đờ tử cung.
hững nghiên cứu này so sánh misoprostol với oxytocin, chăm sóc chuẩn quốc tế hiện hành trong điều trị BHSS, bằng cách tiến hành thiết kế thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi có kiểm soát với giả dược. Một nghiên cứu được tiến hành ở những bệnh viện mà phụ nữ được nhận 10 đv (TM hay TB) oxytocin dự phòng trong giai đoạn ba của chuyển dạ. Nghiên cứu kia được thực hiện ở những bệnh viện mà phụ nữ không được nhận oxytocin trước và trong giai đoạn ba của chuyển dạ. Gần 40,000 phụ nữ được sàng lọc về BHSS; trong số này 1.700 phụ nữ được điều trị một trong hai phác đồ: 800mcg misoprostol dưới lưỡi hay 40 đv oxytocin truyền tĩnh mạch.
Nhịp độ chẩn đoán BHSS?
Nhịp độ chẩn đoán BHSS?
- Khi được dự phòng với oxytocin trong giai đoạn ba của chuyển dạ, trong 3 % phụ nữ sanh ngã âm đạo BHSS nguyên phát được chẩn đoán.
- Khi oxytocin không được sử dụng dự phòng trong giai đoạn ba của chuyển dạ, trong 10% phụ nữ sinh ngã âm đạo BHSS nguyên phát được chẩn đoán.
- Khi oxytocin không được sử dụng dự phòng trong giai đoạn ba của chuyển dạ, trong 10% phụ nữ sinh ngã âm đạo BHSS nguyên phát được chẩn đoán.
Kết quả nghiên cứu
Hiệu quả
800 mcg misoprostol ngậm dưới lưỡi tác dụng tốt trong kiểm soát băng huyết sau sinh.
Trong nguyên cứu ở nơi mà tất cả sản phụ nhận được oxytocin dự phòng trong giai đoạn ba của chuyển dạ.
- Misoprostol và oxytocin hiệu quả như nhau tron g điều trị BHSS.
- Cả hai phác đồ đều khống chế được chảy máu tích cực trong vòng 20 phút trong 90% trường hợp.
- Máu mất trung bình đo được, tần suất can thiệp bổ sung (thí dụ truyền máu, cắt tử cung) và thay đổi hemoglobin sau sinh đều giống nhau ở hai phác đồ.
- Cả hai phác đồ đều khống chế được chảy máu tích cực trong vòng 20 phút trong 90% trường hợp.
- Máu mất trung bình đo được, tần suất can thiệp bổ sung (thí dụ truyền máu, cắt tử cung) và thay đổi hemoglobin sau sinh đều giống nhau ở hai phác đồ.
Trong nghiên cứu ở nơi mà không có sản phụ nào nhận được oxytocin dự phòng trong giai đoạn ba của chuyển dạ:
- Misoprostol và oxytocin đều tác dụng tốt trong điều trị BHSS mặc dù vài đo lường (thí dụ máu mất trung bình, tần suất can thiệp bổ sung) tốt hơn ở nhóm oxytocin một ít.
- Cả hai phác đồ đều khống chế được chảy máu tích cực trong vòng 20 phút trong 94% trường hợp.
- Sản phụ điều trị với oxytocin chảy hơi ít hơn và nhận ít can thiệp hơn (mặc dù sự khác biệt này rất ít để ảnh hưởng đến sức khoẻ sản phụ).
- Thay đổi hemoglobin sau sinh giống nhau ở hai phác đồ.
- Cả hai phác đồ đều khống chế được chảy máu tích cực trong vòng 20 phút trong 94% trường hợp.
- Sản phụ điều trị với oxytocin chảy hơi ít hơn và nhận ít can thiệp hơn (mặc dù sự khác biệt này rất ít để ảnh hưởng đến sức khoẻ sản phụ).
- Thay đổi hemoglobin sau sinh giống nhau ở hai phác đồ.
An toàn và sự chấp nhận
Trong cả hai nghiên cứu:
- Run và sốt xảy ra trong cả hai phác đồ, mặc dù chúng được quan sát thường xuyên hơn với misoprostol.- Ở những phụ nữ điều trị với misoprostol, việc xuất hiện sốt cao ( ≥40.00C) được ghi nhận; tất cả trường hợp đều thoáng qua, không đe doạ tính mạng và không đưa đến kéo dài thời gian nằm viện.
- Bên cạnh tần suất cao bất thường của sốt cao với misoprostol ở một trong 9 bệnh viện nghiên cứu, ít sản phụ ghi nhận những tác dụng phụ đáng kể sau điều trị BHSS.
- Biến chứng hay tác dụng ngoại ý trầm trọng đi kèm với việc sử dụng misoprostol và oxytocin là rất hiếm.
- Sản phụ báo cáo cả hai đường dùng trong điều trị (viên hay TM) đều chấp nhận được và đa số tác dụng phụ đều chịu đựng được.
Ứng dụng
- Ngậm dưới lưỡi misoprostol (800mcg) an toàn, hiệu quả và chấp nhận được cho điều trị BHSS do đờ tử cung.
- Misoprostol dễ sử dụng và là một lựa chọn điều trị có thể đặc biệt hữu dụng tại những cơ sở khi mà sử dụng oxytocin không phải lúc nào cũng khả thi.
- Misoprostol nên được xem xét như một lựa chọn khả thi lồng ghép tại tất cả các tuyến của hệ thống chăm sóc sức khoẻ, kể cả tuyến cơ sở nơi mà sự tiếp cận với oxytocin có hạn chế.
- Misoprostol dễ sử dụng và là một lựa chọn điều trị có thể đặc biệt hữu dụng tại những cơ sở khi mà sử dụng oxytocin không phải lúc nào cũng khả thi.
- Misoprostol nên được xem xét như một lựa chọn khả thi lồng ghép tại tất cả các tuyến của hệ thống chăm sóc sức khoẻ, kể cả tuyến cơ sở nơi mà sự tiếp cận với oxytocin có hạn chế.
Theo Gynuity Health Projects, Family Care International
