Thông tin thuốc tháng 12/2015: Tổng kết báo cáo ADR 6 tháng đầu năm 2015 tại bệnh viện Từ Dũ

STT

Nhóm thuốc

Số báo cáo ADR

Tỷ lệ

1

Kháng sinh

36

60%

3

Thuốc giảm đau

13

21.7%

4

Misoprostol

4

6.7%

5

Thuốc ung thư

2

3.3%

7

Thuốc khác

5

8.3%

STT

Tên thuốc

Phản ứng ADR

Khoa

Kết quả thẩm định từ TTDI&ADR

1

Spasmaverin

10 sau uống thuốc, BN tấy ngứa, đỏ mặt, khó thở, hỏi không trả lời, nổi mẩn khắp người, phù mặt
→ Sốc phản vệ

Khám tiền sản

Đánh giá: Chắc chắn có mối liên hệ giữa các thuốc và phản ứng sốc phản vệ
Spasmaverin:
- Phản ứng phản vệ: hiếm gặp (DTQG 2009)
- Không có báo cáo phản ứng phản vệ (0%)/5 báo cáo liên quan Spasmaverin (CSDLQG 2010-2012)
- Có 6 báo cáo phản ứng phản vệ (4.7%)/ 126 báo cáo liên quan spasmaverin (Vigilyze 1985-2013)

2

Troypofol (propofol)

Tracrium (atracurium)

Sulfentanil (sulfentanil)

Paciflam (midazolam)

3 phút sau gây mê, BN có biểu hiện nổi da gà, mạch nhanh nhẹ khó bắt, huyết áp tụt dần không đo được

→ Sốc phản vệ

PTGMHS

Đánh giá: Có khả năng có mối liên hệ giữa thuốc và phản ứng sốc phản vệ

Propofol:
- Phản ứng phản vệ: tỷ lệ >1/100 (DTQG 2009)
- Có 3 báo cáo phản ứng sốc phản vệ (75%)/4 báo cáo liên quan propofol (CSDLQG 2010-2012)

Midazolam:

- Phản ứng phản vệ: tỷ lệ <1/1000 (DTQG 2009)
- Có 2 báo cáo phản ứng sốc phản vệ (66.7%)/3 báo cáo liên quan midazolam (CSDLQG 2010-2012)

Atracurium:

- Phản ứng phản vệ: hiếm gặp (CSDLQG 2010-2012)
- Có 5 báo cáo phản ứng phản vệ (83.3%)/6 báo cáo liên quan atracurium (CSDL WHO 2012-2013)

Sulfentanil:

- Phản ứng phản vệ: hiếm gặp (CSDLQG 2010-2012)
- Có 0 báo cáo phản ứng phản vệ (0%)/1 báo cáo liên quan sulfentanil (CSDL WHO 2012-2013)

3

Clefiren (Cefotaxim)

10 phút sau tiêm, BN nổi mẩn đỏ

Khoa Sanh

Đánh giá: Chắc chắn có mối liên hệ giữa thuốc và phản ứng ADR
- Phản ứng dị ứng ngoài da (ban đỏ, mẩn ngứa): 2% (micromedex)
Có 767 báo cáo về mẩn đỏ ngứa (49.5%)/1548 báo cáo liên quan (CSDLQG 2011-2013)

10 phút sau tiêm, BN tay nổi bông, đỏ da, tụt huyết áp

→ Sốc phản vệ

PTGMHS

Đánh giá: Chắc chắn có mối liên hệ giữa thuốc và phản ứng ADR
- Phản ứng phản vệ: hiếm gặp  <1/1000 (DTQG 2009)
- Có 147 báo cáo phản ứng phản vệ (16.8%)/877 báo cáo liên quan (CSDLQG 2011) 

4

Cefadroxil

Sau 8 giờ uống thuốc, BN nổi mẩn ngứa ở 2 bàn tay, bàn chân

Sản A

Đánh giá: Chắc chắn có mối liên hệ giữa thuốc và phản ứng ADR
- Phản ứng ngoài da: 1/1000-1/100 (DTQG 2009)
- Có 27 báo cáo phản ứng phản vệ (65.9%)/41 báo cáo liên quan (CSDLQG 2011)

Sau 40 phút uống thuốc, BN mệt, nôn

Đánh giá: Có khả năng có mối liên hệ giữa thuốc và phản ứng ADR
- Mệt, nôn:  >1/100 (DTQG 2009)
- Có 2 báo cáo phản ứng mệt, nôn (8.7%)/23 báo cáo liên quan cefazolin (CSDLQG 2010-2012)

5

Misoprostol 200mcg

15 phút sau khi sử dụng thuốc, BN run, mẩn ngứa ở mặt

Khoa KHGĐ

Đánh giá: Chắc chắn có mối liên hệ giữa thuốc và phản ứng ADR
- Run cơ: chưa được ghi nhận (DTQG 2009)
- Có 0 báo cáo run cơ (0%), 6 báo cáo lạnh run (13.3%), 25 báo cáo mẩn ngứa (55.5%)/45 báo cáo liên quan misoprostol (CSDLQG 2010-2013)